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gsp考试试题及答案2026年

1.单项选择题（每题1分，共20分）

1.1下列哪项不是GSP对药品批发企业仓库温湿度的强制要求指标

A.冷库2～10℃

B.阴凉库≤20℃

C.常温库10～30℃

D.相对湿度35%～75%

1.2药品到货时，收货员首先应核对的单据是

A.随货同行单（票）

B.检验报告书

C.质量保证协议

D.购货合同

1.3根据2025版《药品经营质量管理规范》，下列哪类药品必须专库存放并实行双人双锁管理

A.第二类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.胰岛素注射液

D.疫苗

1.4企业质量负责人必须具备的最低学历与工作经验要求是

A.本科+3年

B.本科+5年

C.药学中专+5年

D.药学大专+3年

1.5下列哪项记录保存年限为“不少于5年”

A.温湿度自动监测原始数据

B.不合格药品处理记录

C.冷链运输途中温度记录

D.员工培训签到表

1.6对供货单位进行首营审核时，不必索取的材料是

A.药品生产许可证或经营许可证复印件

B.营业执照复印件

C.药品批准证明文件复印件

D.上一年度企业审计报告

1.7药品拼箱发货时，拼箱外标签颜色应为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

1.8下列哪项行为不违反GSP

A.将外用药与口服药同库存放但不同垛

B.将冷链药品在阴凉库滞留2小时