消毒供应中心包装质量异常预案.docx

消毒供应中心包装质量异常预案

一、总则

1.1编制目的

为规范消毒供应中心（以下简称CSSD）包装环节质量异常事件的应急处置流程，最大限度降低不合格包装物品流入临床科室的风险，保障医疗安全，维护诊疗秩序，结合我院CSSD工作实际，制定本预案。

1.2适用范围

本预案适用于CSSD所有重复使用诊疗器械、器具、物品，以及一次性无菌物品入库后包装环节出现的各类质量异常事件处置，包括但不限于包装材料缺陷、包装操作失误、标识信息错误、灭菌参数匹配异常、包装完整性损坏等场景。

1.3处置原则

坚持“早发现、早阻断、早溯源、早整改”原则，实行分级响应、闭环管理，所有异常事件处置需遵循“溯源-召回-评估