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《药品管理法》试题(附完整答案)完整题库

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《药品管理法》试题(附完整答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.药品生产质量管理规范

C.企业内部规定

D.消费者要求

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.有药品经营许可证

B.有与经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.有健全的药品质量管理制度和人员配备

D.以上都是

3.药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，下列哪项不属于其责任？()

A.药品上市前的研究和评价

B.药品上市后的监测和风险管理

C.药品广告宣传

D.药品生产过程

4.药品不良反应报告和评价制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应监测、评价、控制

B.药品不良反应报告、通报、公告

C.药品不良反应的调查、处理、反馈

D.以上都是

5.医疗机构配制制剂，应当符合哪些条件？()

A.有医疗机构制剂许可证

B.有与制剂配制相适应的场所、设施、设备和人员

C.有符合药品生产质量管理规范的要求

D.以上都是

6.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容