医药生物行业跟踪光启希维她——亚虹医药打造宫颈癌前病变无创治疗新范式_17页_2mb.pptxVIP

光启希维她

亚虹医药打造宫颈癌前病变无创治疗新范式;投资要点;HSIL/CIN2患者池持续扩大，宫颈癌前病变治疗需求释放;CIN2标准治疗仍以局部手术为主，临床存在明显局限;局部治疗有效但存在生育代价，年轻患者治疗选择面临两难;现有治疗难以清除HPV持续感染，术后复发风险仍待解决;CIN2治疗需求升级：兼顾疗效、生育保护与复发管理;宫颈癌预防阶段;亚虹医药光动力治疗系统为HSIL带来新的突破;光动力疗法作为一种非手术治疗思路，在妇科领域探索已持续多 年。目前，该疗法在国内外已被用于多种疾病的治疗，包括尖锐 湿疣、痤疮、基底细胞癌及黑色素瘤等。但长期以来，缺乏设计 严谨、大规模的前瞻性III期随机对照试验来验证其在宫颈HSIL 治疗中的疗效和安全性。

亚虹医药的APRICITY研究是目前全球首个在宫颈HSIL领域完成的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照国际多中心III期临床试验

的光动力治疗方案。

首次治疗3个月评估细胞学和HPV检测，若提示为低级别鳞状上皮内病变（LSIL）及以上或HPV阳性患者，可给予第2次治疗。

主要终点：6个月应答率，定义为组织学正常或LSIL伴HPV清

除。

次要终点：6个月HPV清除率（Cobas?HPV检测）；病理消退率（LSIL或正常）；安全性。;首次治疗后6个月时，APL-1702组的病理转归率（定义为：组织病理学转归为C