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《医疗器械网络销售监督管理办法》考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，其《医疗器械经营许可证》或备案凭证的核发机关是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：C

2.医疗器械网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示其《医疗器械经营许可证》或备案凭证的（）。

A.复印件

B.扫描件

C.电子链接

D.原件

答案：B

3.医疗器械网络销售企业发现其经营的医疗器械存在重大质量安全隐患，应当立即停止网络销售，并在（）内向所在地设区的市级药品监督管理部门报告。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

4.医疗器械网络销售企业委托其他企业贮存、配送医疗器械的，应当对受托方的贮存、配送条件进行（）。

A.书面确认

B.实地核查

C.电话确认

D.网络核查

答案：B

5.医疗器械网络销售企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录保存期限不得少于医疗器械有效期后（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

6.医疗器械网络销售企业销售第三类医疗器械的，应当（）。

A.备案

B.许可

C.登记