突发群体性医疗器械安全事件应急处置演练脚本.docxVIP

突发群体性医疗器械安全事件应急处置演练脚本

一、演练基本参数

演练主题：突发群体性医疗器械不良事件应急处置演练

演练时间：2024年5月30日（模拟事件时间：2024年5月22日-5月30日）

演练地点：XX省XX市XX县XX镇中心卫生院、XX县人民医院、XX市市场监管局应急指挥中心

参演单位及角色：

1.指挥组：总指挥（XX市市场监管局副局长张建国）、现场指挥（XX市药品不良反应监测中心主任李明远）、XX县市场监管局局长王福全、XX县卫健委主任刘建国

2.专项工作组：

（1）医疗救治组：XX市卫健委医政科科长赵刚、XX市第一人民医院眼科主任陈雪峰、XX县人民医院院长周明、XX镇中心卫生院院长吴卫国

（2）器械监管调查组：XX市市场监管局医疗器械监管科科长郑军、XX市药品不良反应监测中心监测员黄丽、XX县市场监管局医疗器械股股长孙浩、XX县市场监管局执法大队队长徐强

（3）流行病学调查组：XX市疾控中心副主任胡涛、XX市疾控中心微检科科长朱明

（4）舆情应对组：XX市委宣传部网信办副主任郭峰、XX市市场监管局新闻宣传科科长高敏

（5）涉事主体：XX镇中心卫生院眼科护士长林晓、涉事经营企业XX医药有限公司质量负责人谢天、涉事生产企业XX光学医疗器械科技有限公司区域质量经理韩冬

（6）模拟对象：13名模拟患者及家属（由工作人员扮演）

事件背景设定：