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2026药品合规性内部审计测验试题及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.药品合规性内部审计的核心目标是什么？

A.发现并纠正所有违规行为

B.确保药品生产符合GMP标准

C.降低企业运营成本

D.提高管理层对合规风险的认知

参考答案：B

2.在药品合规性审计中，以下哪项不属于关键审计领域？

A.文件记录的完整性与准确性

B.供应商资质审核

C.员工培训效果评估

D.生产设备维护记录

参考答案：C

3.药品召回的主要原因不包括：

A.产品存在安全隐患

B.质量检验数据造假

C.市场需求下降

D.客户投诉数量增加

参考答案：C

4.药品合规性内部审计报告应包含哪些内容？

A.审计发现的所有细节

B.审计范围、时间及方法

C.企业财务报表数据

D.审计人员的个人意见

参考答案：B

5.GMP（药品生产质量管理规范）的核心原则不包括：

A.人员资质与培训

B.生产过程的验证

C.原材料采购价格

D.质量风险管理

参考答案：C

6.药品合规性审计中，风险评估