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CRC临床协调员岗位考核试题及详细答案

考试说明：本试题适用于临床研究协调员（CRC）岗位考核，贴合临床试验日常实操工作，涵盖GCP法规、科室实操、受试者管理、资料归档、AE/SAE处理等核心考点。总分100分，答题时间60分钟。

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.我国现行正式实施的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）最新版本施行时间是？（）

A.2016年B.2020年C.2021年D.2023年

2.临床试验启动前，必须通过哪个机构的审批后方可开展试验？（）

A.医院医务科B.伦理委员会C.科室主任D.申办方

3.受试者签署知情同