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医疗器械经营企业内部审核规范试卷及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.医疗器械经营企业内部审核的主要目的是什么？

A.提升产品销售业绩

B.确保持续符合法规要求

C.减少员工加班时间

D.增加企业融资额度

2.以下哪项不属于医疗器械经营企业内部审核的范畴？

A.采购流程合规性

B.仓储环境温度控制

C.员工资质有效期核查

D.客户投诉处理时效

3.医疗器械经营企业内部审核应多久进行一次？

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

4.内部审核发现的不符合项，企业应如何处理？

A.立即停止所有业务

B.由质检部门自行整改

C.制定纠正措施并跟踪验证

D.报告给竞争对手以示透明

5.医疗器械经营企业内部审核组长应由具备以下哪种资质的人员担任？

A.法定代表人

B.质量负责人

C.销售总监

D.仓库管理员

6.内部审核过程中，以下哪项记录不需要保存至少5年？

A.审核计划

B.审核发现的不符合项

C.员工考勤表

D.