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2026年设备是gmp培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.在GMP中，设备的校准是为了确保设备的______和______。

2.设备的清洁验证是为了证明设备在规定的清洁程序下能够达到______的清洁水平。

3.GMP要求设备的设计应便于______、______和______。

4.设备的验证包括______验证、______验证和______验证。

5.设备的变更控制是为了确保变更后的设备仍然符合______的要求。

6.设备的日常检查应包括______、______和______。

7.设备的维护保养应遵循______的原则。

8.设备的记录应包括______、______和______。

9.设备的确认是为了证明设备能够按照______运行并达到预期的______。

10.设备的清洁验证应包括______验证和______验证。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.设备的校准是验证的一部分。（√）

2.设备的清洁验证只需要进行一次。（×）

3.设备的设计应便于清洁和消毒。（√）

4.设备的变更控制不需要记录。（×）

5.设备的日常检查只需要由设备部门进行。（×）

6.设备的维护保养可以随意进行。（×）

7.设备的记录可以随意销毁。（×）

8.设备的确认只需要进行一次。（×）

9.设备的清洁验证只需要进行定性分析