押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发生质量事故，以下哪项说法是正确的？()

A.可以不向当地药品监督管理部门报告

B.应在事故发生后3日内向当地药品监督管理部门报告

C.应在事故发生后5日内向当地药品监督管理部门报告

D.应在事故发生后7日内向当地药品监督管理部门报告

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.可以使用未经批准的原料药生产药品

B.可以使用过期原料药生产药品

C.可以在生产过程中使用非药品原料

D.可以在药品生产过程中使用经批准的辅料

3.药品经营企业购进药品时，以下哪项文件是必须的？()

A.生产企业的产品说明书

B.生产企业的产品合格证明

C.药品检验报告

D.生产企业营业执照

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物过量使用引起的不良反应

B.药物与食物相互作用引起的不良反应

C.药物与微生物相互作用引起的不良反应

D.药物与疾病相互作用引起的不良