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2026年药事法规多选试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品质量________体系，确保药品质量符合国家标准。

2.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的________和设施。

3.药品广告必须真实、准确，不得含有________等内容。

4.药品说明书必须经药品监督管理部门________后方可使用。

5.药品生产企业必须对药品进行________，确保药品质量稳定。

6.药品经营企业必须建立药品进货________制度，确保药品来源合法。

7.药品生产企业必须建立药品不良反应________制度，及时上报药品不良反应信息。

8.药品广告必须经药品监督管理部门________后方可发布。

9.药品生产企业必须建立药品生产________制度，确保药品生产过程规范。

10.药品经营企业必须建立药品销售________制度，确保药品销售过程规范。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以自行销售自产药品。（×）

2.药品广告可以含有保证功效的内容。（×）

3.药品说明书必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应等内容。（√）

4.药品生产企业必须对药品进行质量检验，确保药品质量符合国家标准。（√）

5.药品经营企业可以销售过期药品。（×）

6.药品广告必须经药品监督管理部门审核后方可发布。（√）