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医疗机构医用耗材管理办法（试行）

第一章总则

第一条为规范医疗机构医用耗材管理，保障医疗质量安全，控制医疗费用不合理增长，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规及相关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于全国各级各类医疗机构的医用耗材采购、验收、存储、发放、使用、追溯、回收处置及监督管理等全流程工作。

第三条本办法所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准，医疗机构为临床诊断、治疗、护理、康复等医疗活动采购使用的，单次使用、消耗性的医疗器械，包括但不限于介入类、植入类、体外诊断试剂、护理类、消毒类、手术器械类