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GMP质量管理体系专项测试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

洁净区的空气洁净度级别是根据所生产药品的特性如无菌无菌低毒性等来确定的B解析不同区域的清洁工具应有明确标识并分开使用防止交叉污染D解析设备应标明名称和编号并应能指示其状态运行中维修中B解析物料入库时首先由质量控制的检验人员QC进行验收确认其

一、单项选择题（每题1分，共30分。下列每题只有一个最佳选项）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目标是确保药品生产过程的什么？

A.效率最大化

B.成本最小化

C.质量可控、安全有效

D.市场份额最大化

2.负责本企业GMP实施和监督的部门通常是指？

A.生产部

模相适应的洁净设施其中洁净区的空气洁净度级别主要根据什么确定A产品特性B人员活动C设备类型D物料状态厂房内不同区域使用的清洁工具应如何管理A可以混用但要清洗干净B应有明显标识不得混用C无需特别管理D只需在无菌区域使用专用工具生产设备应如何标

B.销售部