医疗机构消毒供应中心（CSSD）质量管理规范.docx

医疗机构消毒供应中心（CSSD）质量管理规范

1范围

本规范规定了医疗机构消毒供应中心（CentralSterileSupplyDepartment，以下简称CSSD）的质量管理体系、建筑布局与设施设备管理、回收分类管理、清洗消毒管理、包装管理、灭菌管理、储存发放管理、可重复使用医疗器械（以下简称“复用器械”）全流程追溯管理、人员管理、质量监测与持续改进、应急管理等方面的要求。

本规范适用于各级各类医疗机构CSSD，第三方消毒供应机构可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版