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2026年执业药师再教育考试附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性承担主体责任，以下哪项不属于MAH应履行的义务？

A.建立并实施药品追溯制度

B.每5年提交一次药品定期安全性更新报告（PSUR）

C.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

D.设立专门的药物警戒部门并配备专职人员

答案：B（解析：修订后的条例要求MAH每3年提交一次PSUR，首次报告应在药品批准上市后1年内提交）

2.患者因社区获得性肺炎就诊，医生开具阿莫西林克拉维酸