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(2026年)医疗器械召回管理办法培训试题(含答案)

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.根据2026年修订的《医疗器械召回管理办法》，医疗器械召回是指医疗器械注册人、备案人按照规定程序，采取措施消除或者控制（）的医疗器械的活动。

A.已上市存在缺陷

B.生产中存在缺陷

C.库存待售存在缺陷

D.已使用存在缺陷

参考答案：A。解析：2026版办法明确召回覆盖已上市的缺陷医疗器械，涵盖已销售、使用全链条，核心目标是消除已上市产品的健康风险。

2.根据2026年《医疗器械召回管理办法》，医疗器械注册人、备案人实施召回时，应当依托（）实现产品流向的精准追溯，确保召回覆盖全