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2026年执业药师继续教育年度基础考核题库答案

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）未按规定建立并实施药品追溯制度，首次被发现且未造成危害后果的，应如何处罚？

答：由县级以上药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。若涉及疫苗、血液制品等特殊药品，罚款起点提高至3万元，最高可处10万元。

2.医疗机构配制的中药制剂在什么情况下可以在本省内其他医疗机构调剂使用？

答：需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。紧急情况下，医疗机构可先调剂使用，后5个工作日内向所在地省级药品监管部门备案，但仅限临床急需而市场无供应的中药制剂，且需提供安全性、有效性数据支持。

3.新版《处方管理办法》对药师审核处方的“四查十对”新增了哪项内容？

答：新增“查用药合理性，对特殊人群（孕妇、儿童、老年人、肝肾功能不全者）用药禁忌”。原“四查十对”为查处方（科别、姓名、年龄）、查药品（药名、剂型、规格、数量）、查配伍禁忌（药品性状、用法用量）、查用药合理性（临床诊断），修订后明确要求重点关注特殊人群的禁忌证及剂量调整依据。

4.药品网络销售第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致未取得药品经营许可的企业入驻销售处方药，应承担何种责任？

答：由药品监督管理部门责令改正，没收违法所得，并处20万元以上200万元