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2026年执业药师继续教育年度专业试题答案

一、法规与药事管理模块

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》第七十八条，关于药品追溯体系建设，零售药店应履行哪些具体义务？

答案：零售药店需建立并实施药品追溯制度，确保购进、储存、销售的药品可追溯。具体义务包括：（1）通过药品追溯协同服务平台，准确记录并上传药品流通信息，涵盖药品通用名称、规格、批号、有效期、购销单位、购销数量、购销日期等关键数据；（2）对未按规定赋码或追溯信息不全的药品，不得采购和销售；（3）配合药品监管部门开展追溯数据核查，留存追溯记录至少5年（自药品有效期满之日起计算，无有效期的至少留存3年）；（4）在发生药品召回或质量问题时，24小时内通过追溯系统提供涉及药品的流向信息，协助完成风险控制。

2.某药店因违规销售未凭处方的含可待因复方口服溶液被举报，依据《处方药与非处方药分类管理办法（2025年修订）》，简述药师在此类事件中的责任边界及合规操作要点。

答案：药师责任边界包括：（1）未履行处方审核义务，未核实购药者是否持有合法处方；（2）未对处方的合法性、规范性（如医师签名、患者信息、药品用法用量）进行实质性审查；（3）未在销售时留存处方或电子处方信息（至少保存2年）。合规操作要点：（1）严格执行“凭处方销售”规定，禁止无处方或仅凭购药者口述销售；（2）对儿童、孕妇等特殊人群购买含可待因药品，