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2026年执业药师入门试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于_________的注册管理。

2.药品说明书应当包含药品的通用名、商品名、规格、用法用量、不良反应等内容，其中药品的通用名应当_________。

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是_________。

4.药品经营质量管理规范（GSP）适用于_________的药品经营活动。

5.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的_________。

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品按照规定程序主动收回的行为，召回药品的目的是_________。

7.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为_________、处方药和非处方药。

8.药品广告的内容应当真实、合法，以_________为准则，不得含有虚假的内容。

9.药品说明书应当以_________为编写依据。

10.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产企业、不良反应事件等信息。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品注册申请的审评审批时限为自受理之日起60日内。（）

2.药品说明书应当由药品生产企业提供。（）

3.药品生产企业的质量管理体系应当覆盖药品生产的全过程。（）

4.药品经营企业应当建立药品进货、验收、储存、养护、销售、