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2026年执业药师法规知识点过关试题答案

一、单项选择题

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品上市后风险管理体系，对已识别风险的药品，应当开展风险控制活动。以下不属于风险控制措施的是（）。

A.修订药品说明书和标签

B.暂停生产、销售、使用

C.主动召回

D.提高药品定价

答案：D

解析：《药品管理法》第八十三条规定，药品上市许可持有人应当对已识别风险的药品及时采取修订说明书、暂停生产销售使用、主动召回等风险控制措施；提高定价不属于风险控制范畴。

2.关于处方药与非处方药分类管理，下列说法错误的是（）。

A.非处方药标签和说明书须经国家药监局批准

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告

C.甲类非处方药可在经批准的普通商业企业零售

D.医疗机构根据临床需要可决定处方药转换为非处方药

答案：D

解析：处方药转换为非处方药需由药品生产企业向国家药监局提出申请，经组织论证、审核后确定，医疗机构无此权限（《处方药与非处方药分类管理办法》第十条）。

3.某药店销售含麻黄碱类复方制剂时，未按规定查验购买者身份证，且单次销售超过2个最小包装。根据《反兴奋剂条例》和《药品流通监督管理办法》，应给予的行政处罚是（）。

A.警告，责令改正；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款