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2026年执业药师基础题库答案全解析

某药品零售企业未按规定对冷藏药品进行温度监测，导致部分胰岛素注射液在运输过程中温度超出规定范围。根据《药品管理法》及相关法规，该行为应定性为：

A.销售假药

B.销售劣药

C.未遵守药品经营质量管理规范（GSP）

D.未履行药品安全主体责任

答案：C

解析：根据2023年修订的《药品管理法》第一百二十六条，药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范（GSP）的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。本题中，企业未对冷藏药品进行温度监测，属于未严格执行GSP中关于冷藏药品储存、运输的要求（GSP第八十五条明确规定，冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时监测并记录温度数据）。需注意区分“劣药”与“未遵守GSP”的界限：劣药的判定依据是药品本身质量不符合标准（如成分含量不符合、被污染等），而本题中胰岛素本身质量未受直接破坏（仅储存条件不达标但未明确导致药品失效），因此应定性为违反GSP，而非销售劣药。

关于药物制剂稳定性的说法，错误的是：

A.硫酸阿托品注射液采用中性或弱酸性pH（3.5-4.0）可提高稳定性

B.维生素C注射液中加入亚硫酸氢钠作为抗氧剂，需注意避免与金属离子络合

C.酯类药物（如盐酸普鲁卡因）在碱性条件下易发生水解，可通过调