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2026年执业药师继续教育药师必修试题库答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是：

A.需签订委托协议和质量协议

B.受托方应具备相应生产条件和质量保证能力

C.MAH可委托不具备《药品生产许可证》的企业生产原料药

D.委托生产的药品标签需标明MAH和受托方信息

答案：C

解析：《药品管理法实施条例》第二十一条明确规定，委托生产药品的受托方必须持有与生产范围匹配的《药品生产许可证》，原料药生产企业需额外具备原料药生产资质，因此C错误。

2.患者因社区获得性肺炎就诊，处方为阿莫西林克拉维酸钾（875mg/125mg，bid）联合阿奇霉素（500mg，qd），药师审核时应重点关注：

A.两种药物的溶媒选择

B.β-内酰胺类与大环内酯类的协同抗菌作用

C.阿奇霉素对QT间期的延长风险

D.阿莫西林克拉维酸钾的胃肠道反应

答案：C

解析：阿奇霉素属于大环内酯类，具有延长QT间期的潜在风险，尤其与β-内酰胺类联用时，若患者存在电解质紊乱或心脏基础疾病，需警惕尖端扭转型室速，因此C为重点关注项。

3.妊娠期女性因甲状腺功能减退需长期服用左甲状腺素钠，药师应告知其：

A.妊娠期间需减少剂量，避免胎儿甲