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2026年执业药师继续教育试题库附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是：

A.委托生产的药品需取得药品批准文号

B.MAH应对受托生产企业的质量保证体系进行持续评估

C.血液制品、麻醉药品不得委托生产

D.受托生产企业需具备与生产规模相匹配的检验能力

答案：C

解析：2025年修订的《药品管理法实施条例》明确，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产，但疫苗、细胞治疗类生物制品经国家药监局批准可委托生产，因此C选项错误。

2.患者因房颤长期服用华法林（INR目标值2.0-3.0），近期因肺部感染加用胺碘酮，药师应重点关注的风险是：

A.华法林代谢加快，INR降低

B.华法林代谢减慢，INR升高

C.胺碘酮诱发房颤加重

D.两者联用增加肝毒性

答案：B

解析：胺碘酮是CYP2C9和CYP3A4的强抑制剂，可显著抑制华法林的代谢（华法林中S-异构体主要经CYP2C9代谢），导致华法林血药浓度升高，INR值上升，增加出血风险，因此需监测INR并调整华法林剂量。

3.妊娠期妇女因带状疱疹就诊，需使用抗病毒药物，下列药物中最适宜的是：