药品温湿度控制与安全规范考试题解析.pdf

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药品温湿度控制与安全规范考试卷

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

调查原因以便采取纠正措施正确三填空题变质降解失效温湿度计记录仪校准安全区域质量状态报告包装标温湿度保温箱或冷藏车温度监测时间记录四简答题解析思路回答需围绕温度和湿度对药品化学稳定性物理性状微生物生长等方面的影响展开可分别阐述答案要点温度升高

一、选择题(每题2分,共20分)

1.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品储存环境的温度要求是?

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