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2026年职业药师资格考试模拟题含药品质量控制

一、单选题（共10题，每题1分）

1.在药品生产过程中，用于控制原辅料、中间产品、成品质量的检验方法，属于哪种质量控制方法？

A.过程质量控制

B.质量保证控制

C.客户质量控制

D.质量审核控制

2.以下哪种分析方法适用于药品中特定杂质的定性和定量检测？

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.紫外-可见分光光度法

C.气相色谱法（GC）

D.质谱法（MS）

3.药品生产过程中，用于验证设备性能和工艺稳定性的关键环节是？

A.原辅料检验

B.中间体控制

C.成品放行检验

D.工艺验证

4.药品稳定性研究中，考察样品在特定条件下（如光照、高温）质量变化的指标不包括？

A.含量变化

B.水分含量

C.物理性状

D.生物活性

5.以下哪种检验方法不属于药品杂质控制的常规手段？

A.薄层色谱法（TLC）

B.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）

C.毛细管电泳法（CE）

D.红外光谱法（IR）

6.药品生产过程中的环境监控，不包括对以下哪项的检测？

A.温湿度

B.粉尘浓度

C.微生物限度

D.电磁辐射

7.以下哪种情况属于药品生产过程中的关键控制点（CCP）？

A.原辅料入库检验

B.压片机设定参数

C.成品包装

D.质量记录审