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2026年药事管理学考试题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品上市许可持有人对药品的（）依法承担责任。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.全生命周期质量

答案：D

解析：根据《药品管理法》第三十条，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2.负责国家药品标准制定和修订的法定专业技术机构是（）。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：B

解