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2026年执业药师法规全真考试题库及答案解析

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：

A.MAH可委托未取得药品生产许可证的企业生产中药饮片

B.受托生产企业需对委托生产的药品质量负首要责任

C.MAH委托生产生物制品时，受托方需具备相应疫苗生产资质

D.委托生产协议中应明确双方在药品全生命周期中的质量责任划分

答案：D

解析：根据《药品管理法》第三十二条，MAH委托生产时，受托方需具备相应生产资质（A错误）；MAH是药品质量的首要责任人（B错误）；生物制品委托生产无需疫苗生产资质（除非是疫苗本身）（C错误）；委托协议必须明确双方在研发、生产、流通等环节的质量责任（D正确）。

2.某零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，未查验购买者身份证且单次销售超过2个最小包装。根据《药品流通监督管理办法》，该行为的法律责任不包括：

A.责令改正，给予警告

B.处5000元以上2万元以下罚款

C.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

答案：B

解析：《药品流通监督管理办法》第二十条规定，含麻黄碱类复方制剂未按规定销售的，由药监部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的追究刑事责任