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诊疗器械灭菌质量控制规范.docx

诊疗器械灭菌质量控制规范.docx

    诊疗器械灭菌质量控制规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、规范制定目的与适用范围 3

    二、相关术语与核心定义 5

    三、灭菌质量控制总原则 6

    四、灭菌相关岗位人员资质要求 8

    五、灭菌人员培训与考核管理规范 12

    六、灭菌设备选型与验收管理要求 15

    七、灭菌设备维护校准管理规范 17

    八、灭菌耗材采购验收管理规范 20

    九、污染诊疗器械预处理操作规范 22

    十、器械清洗效果监测判定标准 25

    十一、灭菌物品包装材料选用规范 28

    十二、灭菌物品包装操作质量控制规范 29

    十三、灭菌设备装载规范与质量要求 31

    十四、灭

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