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医疗器械经营现场检查指南.docx

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    医疗器械经营现场检查指南

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、检查范围 5

    三、检查原则 11

    四、机构资质 12

    五、人员管理 15

    六、场所条件 17

    七、质量管理体系 20

    八、采购管理 24

    九、收货验收 28

    十、贮存管理 30

    十一、陈列管理 34

    十二、运输管理 36

    十三、销售管理 38

    十四、出库复核 40

    十五、不合格品控制 41

    十六、养护管理 44

    十七、售后服务 47

    十八、不良事件管理 49

    十九、信息记录 50

    二十、文件管理 61

    二十一、风险控制

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