GB 11417.2-2025 眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜标准立项发展报告.docxVIP

眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜标准立项发展报告

标准名称：眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:OphthalmicOptics-ContactLenses-Part2:RigidContactLenses

摘要

关键词：硬性接触镜；国家标准；GB11417.2-2025；标准化；眼科光学；产品质量；安全监管

Keywords:RigidContactLenses;NationalStandard;GB11417.2-2025;Standardization;OphthalmicOptics;ProductQuality;SafetyRegulation

正文

引言

硬性接触镜，尤其是巩膜镜、透气性硬性角膜接触镜，因其优异的透氧性、良好的光学性能及对不规则角膜的矫正能力，在眼科临床领域占据着不可替代的地位。近年来，随着角膜塑形镜（OK镜）技术的成熟和推广，其在延缓儿童青少年近视进展方面的显著效果得到了国内外广泛验证，促使硬性接触镜市场进入高速发展期。然而，市场的快速增长也伴随着产品质量参差不齐、使用不当引发并发症等潜在风险。为确保这类医疗器械的安全有效，国家标准化管理委员会适时启动了对GB11417.2标准的修订工作，