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第一章

药品有三大药源:化学药物、生物药物、中草药（药材、饮片、中成药）

生物药物：是利用生物体、生物组织、细胞其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与

分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一

大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。

现代生物药物的4大类型：（1）基因重组多肽、蛋白类治疗剂2（）基因药物3（）天然生

物药物4（）合成与部分合成的药物。

生物制品：一般指用微生物、微生物代谢产物、动物毒素、人动物的血液组织等加工制

成的预防、治疗和诊断特定传染病其他相关疾病的免疫制剂，主要指菌苗、疫苗、毒素、

应变原与血液制品等。

DNA重组药物基（因工程药物）和基因药物的区别：DNA重组药物即应用重组DNA技术包（

括基因工程技术和蛋白质工程技术）制造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与

细胞因子等；基因药物即以基因物质D（NARNA）为基础，研究而成的基因治疗剂、基因

疫苗、反义药物和核酶等。

现代生物制药的发展阶段：第一代重组药物是其结构与天然产物完全一致的药