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2025年医疗卫生检验科检验师实验室质量控制手册

第1章概述

1.1质量控制的重要性

实验室检验结果的准确性直接关系到临床诊断的可靠性和患者治疗的有效性。在医学检验领域，一个微小的误差可能导致误诊，甚至危及生命。例如，某三甲医院曾因凝血功能检测标准品失效，导致10例血栓性疾病患者治疗方案延迟72小时，这一事件足以警示质量控制工作的极端重要性。现代医学检验实验室面对的是日益增长的样本量和复杂的检测项目，ISO15189:2018《医学实验室质量管理体系要求》明确指出，实验室应建立并维护完善的质量管理体系，其中质量控制是核心组成部分。据世界卫生组织统计，全球每年约有30%的临床检验结