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抗体检测平台特异度校准制度

抗体检测平台特异度校准制度

一、（1）高精度阴性参考品库的构建与动态维护。在抗体检测平台特异度校准体系中，阴性参考品库是排除交叉反应、降低假阳性率的核心基础。不同于常规质控品，阴性参考品需覆盖临床检测中可能遇到的各类干扰因素，包括异嗜性抗体、自身抗体、高浓度类风湿因子、补体成分以及常见治疗性药物残留等。构建过程中，首先需采集健康献血者血清样本，经多平台验证确认无任何目标抗体及其他潜在干扰抗体后，按年龄、性别、地域分层抽样，形成基础阴性池。在此基础上，人工添加不同浓度的干扰物质，例如在基础阴性血清中分别加入10IU/mL、50IU/mL、100IU/mL的类风湿因子