《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训考核试题及答案.docx

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《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》培训考核试题及答案

单选题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,现场检查缺陷分为四级,其中“严重缺陷”对应的风险级别为()

A.Ⅰ级B.Ⅱ级C.Ⅲ级D.Ⅳ级

答案:A

2.现场检查中,对冷藏车进行满载验证时,温控探头布点数量不得少于()

A.5个B.7个C.9个D.11个

答案:C

3.企业质量负责人发生变更,应当自变更之日起多少个工作日内向所在地省级药监部门报告()

A.5B.10C.15D.

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