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2026年医疗机构病历管理制度

本制度适用于全国各级各类持有《医疗机构执业许可证》的二级及以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、第三方医学检验机构、互联网诊疗平台所有在岗医务人员、行政后勤管理人员及第三方运维服务人员，覆盖门（急）诊病历、住院病历、特殊医疗场景病历（含居家医疗、上门护理、远程会诊、医疗美容、药物/医疗器械临床试验受试者病历）全品类医疗文书，所有操作环节的合规要求同步适配2025年新版《医疗卫生机构网络安全管理办法》《电子病历系统功能应用水平分级评价5.0标准》的强制考核指标，自2026年3月1日起正式施行，此前出台的医疗机构病历管理相关规则与本制度要求不一致的，以本制度为准。

一、病历分类与权属管理

本制度所指病历包含电子病历、纸质病历两类法定载体，其中电子病历涵盖结构化诊疗数据、非结构化音视频记录、医学影像切片、检验检查原始数据等全量诊疗相关信息，各类别病历的法定留存时限自患者最后一次就诊之日起不得少于30年。2026年起所有二级及以上医疗机构必须完成电子病历跨区域多副本备份体系建设，至少设置本地热备、省级医疗数据容灾池异地冷备、国家级医疗数据备份中心三级存储节点，每日自动完成病历数据的全量校验，备份校验错误率不得高于0.001%，不得出现单节点故障导致的病历数据访问中断超过1小时、数据永久丢失超过万分之一的合规事故。病历权属界定严格遵循《中华人民共和国医师法