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2026年医疗机构核酸检测样本溯源制度

为规范各级各类医疗机构核酸检测样本全生命周期溯源管理，落实“来源可查、去向可追、责任可究”的管控要求，保障核酸检测质量，助力突发传染病防控工作精准开展，根据《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《新型冠状病毒感染防控方案（第十版修订版2025）》《全国传染病监测样本管理规范（2025版）》要求，结合我国2023-2025年核酸检测样本管理运行实际，制定本制度。本制度适用于各级各类开展新冠病毒及其他新发突发传染病核酸检测服务的医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、独立设置医学检验实验室、急救中心、海关口岸医务室等，覆盖愿检尽检、应检尽检、常态化监测、突发聚集性疫情处置等各类场景下的所有核酸检测样本，含原始采集样本、核酸提取后模板样本、剩余留样样本等。本制度核心管控目标为：全国医疗机构核酸检测样本错配率控制在0.0001%以下，异常样本溯源响应时间不超过2小时，批量异常样本全链条溯源完成时间不超过24小时，样本信息完整率达到100%，阳性样本溯源到位率达到100%。

一、组织机构与岗位职责

各级开展核酸检测的医疗机构必须成立本级核酸样本溯源管理工作组，组长由医疗机构主要负责人或分管医疗业务的副院长担任，副组长由医务部门、检验科室、感染控制部门、信息部门负责人共同担任，明确各部门岗位职