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去中心化临床试验在GLP-1减重研究中的实践与挑战：对CRO格局的冲击

摘要

本报告聚焦去中心化临床试验（DCT）在GLP-1受体激动剂减重研究中的应用，深度剖析其对临床试验机构（CRO）行业竞争格局的重塑效应。GLP-1药物市场爆发引发研发潮，但传统中心化试验在超重/肥胖患者招募、长周期随访及真实世界数据采集上面临瓶颈。DCT模式凭借远程监查、可穿戴设备数据采集等技术，显著提升了患者依从性与试验效率。

报告指出，DCT在GLP-1试验中的适用性极高，其对擅长数字化运营的CRO构成了显著竞争优势，迫使传统CRO加速转型。全文遵循“背景扫描→格局研判→对手剖析→策略拆解→优劣势对比→趋势预判→策略建议”的逻辑展开。

核心发现包括：具备ePRO与物联网技术整合能力的CRO正在抢占头部份额；DCT模式可将GLP-1试验患者脱落率降低约15%-20%；但数据合规与跨地域监管仍是最大挑战。结论认为，数字化能力将成为未来CRO的核心壁垒，传统CRO需通过技术并购或深度合作完成能力重构，否则将面临被边缘化的风险。

第一章报告概述

1.1分析背景与目标

近年来，GLP-1类药物在减重适应症领域展现出爆发式增长潜力，全球范围内针对该靶点的临床试验数量急剧攀升。

然而，传统的中心化临床试验模式在面对庞大的肥胖患者群体时，暴露出招募缓慢、随访依从性差、真实世界体重与饮食数据采集困难