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2026年回流药品自查自纠报告范文

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》及国家药监局2025年印发的《药品回流风险专项整治工作方案》要求，切实防范回流药品流入正规流通渠道引发的质量安全风险，保障公众用药安全，我公司（XX医药有限公司，以下简称“公司”）于2026年3月15日至4月30日组织开展全链条回流药品专项自查自纠工作，现将自查情况、问题排查结果、整改措施及长效机制建设情况报告如下：

一、自查工作开展概况

本次自查由公司质量管理委员会牵头，成立以质量负责人为组长，采购部、销售部、仓储部、物流部、信息部、法务部、连锁门店管理部负责人为成员的专项自查工作组，明确“源头可溯、过程可控、风险可查、责任可追”的自查原则，覆盖药品采购、验收入库、在库养护、销售出库、运输配送、终端退回全流程，涉及公司总部1个、省级分公司3个、仓储中心5个、直营连锁门店217家、合作医疗机构326家、合作零售终端1892家，自查范围涵盖2025年1月1日至2026年3月31日期间所有出入库药品品类，重点聚焦国家集中带量采购中选品种、特殊管理药品、冷链药品、心脑血管类/抗肿瘤类/免疫抑制剂类等高值临床常用药品、近效期药品六大类重点品类。

自查过程严格按照“台账排查-数据比对-现场核验-溯源倒查”四步流程实施：首先梳理上述时间段内所有药品采购、销售、退回台账，