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防控智能无人医疗系统故障安全应急预案

一、总则

1适用范围

本预案针对智能无人医疗系统在生产运营、临床应用及维护过程中可能发生的故障、失效或异常情况制定。涵盖系统硬件故障、软件崩溃、网络中断、传感器失灵、电源故障等可能导致医疗服务中断、数据丢失、设备损坏或危及患者安全的事故。例如，某三甲医院使用的智能导诊机器人因算法错误导致患者分诊延误超过30分钟，或手术室自动化系统失灵造成手术中断超过1小时，均需启动本预案。适用范围包括但不限于医院信息系统、远程医疗平台、医疗机器人、自动化检验设备等智能化系统的应急响应。

2响应分级

根据事故危害程度、影响范围及控制能力，将应急响应分为三级。

1级（重大）响应适用于系统故障导致至少3名患者受影响、医疗安全事件发生率超过5/10万、或关键设备完全瘫痪超过4小时的情况。例如，全国性远程医疗平台数据库崩溃，导致跨区域会诊无法进行，且数据恢复时间超过24小时。

2级（较大）响应适用于1-3名患者受影响、医疗安全事件发生率在1-5/10万之间、或关键设备中断2-4小时。比如某医院智能输液系统故障，但通过备用系统可控制损失。

3级（一般）响应适用于单个设备故障，无患者受影响或损失低于1/10万，且能在2小时内恢复。如某科室的智能监测仪