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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题及答案

一、选择题

（一）单项选择题（共8题，每题只有1个正确答案）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的施行时间是（）

A.2023年9月27日

B.2024年1月1日

C.2024年3月1日

D.2023年12月1日

答案：B

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》为国家市场监督管理总局令第71号，2023年9月27日公布，自2024年1月1日起施行。

2.下列主体中，不属于本办法核心适用范围的是（）

A.从事药品零售的连锁门店

B.三级甲等综合医院

C.仅承担疫苗储存运输的疾病预防控制机构

D.单体药品零售企业

答案：C

解析：本办法适用于中华人民共和国境内药品经营、使用活动及相应质量监督管理活动，疫苗、血液制品等特殊药品的经营使用有专门法律法规规定的从其规定；仅承担疫苗储存运输的疾控机构适用《中华人民共和国疫苗管理法》等专门规则，不适用本办法通用条款。

3.药品经营企业变更下列哪一事项，属于应当向原发证机关申请的药品经营许可证许可事项变更（）

A.企业名称

B.法定代表人

C.经营范围

D.统一社会信用代码

答案：C

解析：药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更，许可事项变更是指经营范围、经营地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业负责人、质量负责人的变更；企业名称、法定代表人、统