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医疗行业检验科检验师检验报告审核规范手册（执行版）

第1章总则

1.1检验报告审核目的

检验报告是临床诊疗决策的重要依据，其准确性与规范性直接影响患者诊断与治疗。若报告存在错误或遗漏，轻则延误病情，重则造成医疗事故。因此，检验科必须建立严格的审核制度，确保每一份报告在发出前均经过专业评估。审核的核心目的在于：识别并纠正潜在错误，如结果计算偏差、项目遗漏、质控数据异常等；验证结果与临床需求的匹配度，避免因检验项目选择不当导致信息冗余或关键信息缺失；维护检验报告的法定效力，符合国家卫健委及ISO15189等标准要求。例如，某医疗机构曾因未审核某批次生化报告中的肌酐结果异常波动，导致临床误诊急性肾损伤，后经紧急复核发现为质控品失效所致。这一案例凸显了审核环节不可替代的价值。

1.2检验报告审核依据

检验报告审核需遵循法律法规、技术标准及内部规范的多重约束。主要依据包括：

-《医疗机构检验科建设与管理规范》（卫医政发〔2011〕31号）：明确检验报告审核的主体责任与流程要求；

-ISO15189：2017《医学实验室——质量管理体系》：强调检验全流程的规范性与风险控制；

-《临床检验操作规程》（CLIA88）：指导实验室方法学验证与结果可靠性评估；

-医院内部SOP（标准操作程序）：细化具体审核标准，如危急值报告时限、审核人签名要求等