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2026年医疗机构核酸检测样本数据管理制度

为规范各级各类医疗机构新型冠状病毒核酸检测样本相关数据的全生命周期管理，保障数据安全与质量，保护受检者个人信息权益，提升公共卫生监测预警效率，落实国家公共卫生应急管理体系建设要求，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构质量管理办法》《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》及国家卫生健康委2025年修订印发的《公共卫生检测数据管理规范》《传染病监测信息网络直报工作规范》等法律法规和规范性文件要求，结合当前医疗机构核酸检测工作实际，制定本制度。

一、总则

第一条适用范围

本制度适用于各级各类公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构、独立医学检验实验室等开展新型冠状病毒核酸检测服务的所有医疗机构，覆盖愿检尽检、应检尽检、聚集性疫情处置筛查、重点人群定期监测、入境人员检测、临床诊疗需求检测等各类场景下产生的所有核酸检测样本相关数据，包括样本采集信息、受检者个人信息、检测过程信息、检测结果信息、溯源信息、统计分析信息等全类别数据。

第二条管理原则

（一）依法合规原则：所有数据处理活动严格遵守国家法律法规和相关政策要求，任何单位和个人不得违反规定处理核酸检测样本数据。

（二）全生命周期管控原则：对数据从采集、存储、传输、使用、共享到销毁的全流程实施闭环管理，实现每个环节操作可追溯、风险可管