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2026年《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《疫苗管理法》，国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持的首要原则是（）。

A.全程管控B.安全第一C.科学监管D.社会共治

答案：B（依据第三条）

2.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，对疫苗的（）承担全部责任。

A.研制、生产、流通B.研制、生产、流通、预防接种C.生产、流通、预防接种D.研制、生产、流通、使用

答案：D（依据第九条）

3.开展疫苗临床试验，应当经（）依法批准。

A.国务院卫生健康主管部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.国家疾病预防控制机构

答案：C（依据第十六条）

4.疫苗批签发应当逐步实行（），对符合要求的疫苗上市许可持有人生产的疫苗，取消批签发要求。

A.告知承诺制B.备案制C.信用制D.抽查制

答案：A（依据第二十四条）

5.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

A.2B.3C.5D.10

答案：C（依据第三十七条）

6.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和（）。