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质量风险的识别和控制程序

一、目的

本程序旨在建立一套系统、有效的质量风险识别和控制方法，以确保产品或服务质量符合规定要求，降低质量事故发生的可能性，减少因质量问题导致的损失，提高组织的质量管理水平和竞争力。

二、范围

本程序适用于组织内与产品或服务质量相关的所有活动，包括产品设计、开发、采购、生产、检验、销售及售后服务等环节的质量风险识别与控制。

三、职责

（一）质量管理部门

1.负责制定和完善质量风险识别和控制程序，并监督其执行。

2.组织各部门进行质量风险识别和评估工作，汇总分析风险信息，确定关键质量风险点。

3.针对识别出的质量风险，制定相应的风险控制措施，并跟踪措施的实施效果。

4.定期对质量风险识别和控制工作进行总结和报告，为组织决策提供依据。

（二）各职能部门

1.负责本部门业务范围内的质量风险识别工作，收集、整理相关风险信息，并及时反馈给质量管理部门。

2.根据质量管理部门确定的质量风险控制措施，负责具体的实施工作，确保措施有效执行。

3.配合质量管理部门对质量风险进行评估和监控，提供必要的数据和信息支持。

（三）决策层

1.批准质量风险识别和控制程序及相关报告，为质量风险管理工作提供资源支持和决策指导。

2.关注重大质量风险问题，协调各部门采取有效措施进行处理，确保组织质量目标的实现。

四、程序内容

（一）质量风险识别

1.识别