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2026年医疗机构核酸检测样本结果责任制度

本制度适用于2026年1月1日起全国范围内所有开展核酸检测业务的各级各类医疗机构，包括公立综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、独立医学检验实验室、常设移动检测站点，以及承接医疗机构委托检测服务的第三方检测机构，所有涉及核酸检测样本采集、转运、检测、报告出具全流程的机构、人员均需严格遵守本制度要求。全流程坚持“谁采样谁负责、谁转运谁负责、谁检测谁负责、谁审核谁负责”的闭环责任追溯原则，2026年全国医疗机构核酸检测结果差错率需控制在0.001%以下，样本漏检率低于0.0005%，报告出具及时率达到99.99%，因检测结果错误引发的医疗纠纷赔付率较2023年下降80%以上，全流程电子追溯覆盖率、采样点身份自动核验设备覆盖率、实验室室间质评覆盖率均达到100%。

一、全流程各环节责任主体及责任清单

（一）样本采集环节责任

责任主体为采样点所属医疗机构、采样人员、样本信息登记人员，具体责任界定如下：

1.人员资质要求：2026年起所有采样人员必须持有护士及以上执业资格证书，且通过省级卫生健康行政部门组织的核酸采样规范化培训考核，考核合格证明有效期为1年，每年需复训考核1次，未通过考核的不得上岗。信息登记人员需经过信息系统操作、身份核验规范培训合格后方可上岗。

2.采样操作规范：按检测项目分类明确操作标准，所有操作需全程留痕，纳入追溯系统：