2026年执业药师药事管理与法规真题汇编试卷.docxVIP

2026年执业药师药事管理与法规真题汇编试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分。下列每题的选项中，只有一项符合题意）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指原料药

C.指药品的药用辅料

D.指保健食品

2.药品生产企业、经营企业按照规定向药品监督管理部门报告药品生产、经营信息，属于其（）。

A.监督管理的职责

B.自主经营的权利

C.应尽的义务

D.知情权的体现

3.药品上市许可持有人负责药品的（）。

A.生产、销售、使用

B.研发、生产

C.研发、生产、销售、使用

D.生产、流通

4.国务院药品监督管理部门批准药品上市，应当遵循（）的原则。

A.公开、公平、公正

B.效率优先

C.安全有效、风险可控

D.满足市场需求

5.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范，并根据规范组织生产，保证药品（）。

A.安全、有效、质量可控

B.经济、高效

C.优质、廉价

D.新颖