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制药企业GMP洁净区卫生管理制度.docx

制药企业GMP洁净区卫生管理制度.docx

    制药企业GMP洁净区卫生管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、目的与适用范围 7

    三、组织与职责 9

    四、洁净区分级管理 12

    五、卫生管理基本原则 14

    六、人员卫生管理 16

    七、物料与物品卫生管理 18

    八、进入洁净区管理 21

    九、洁净区行为规范 23

    十、清洁工具管理 26

    十一、清洁消毒管理 28

    十二、环境监测管理 30

    十三、空气与压差管理 32

    十四、水系统卫生管理 34

    十五、设备设施卫生管理 36

    十六、虫害控制管理 40

    十七、废弃物管理 42

    十八、异常情况处理

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