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《医疗器械网络销售监督管理办法》试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业，其《医疗器械经营许可证》或备案凭证的核发机关是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：C

2.医疗器械网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示其《医疗器械经营许可证》或备案凭证的（）。

A.编号

B.有效期

C.扫描件

D.全部信息

答案：D

3.医疗器械网络交易第三方平台提供者应当在取得《互联网药品信息服务资格证书》后，向所在地（）备案。

A.国家药监局

B.省级药监局

C.设区的市级药监局

D.县级市场监管局

答案：B

4.第三方平台对入网医疗器械销售企业的资质审查记录保存期限不得少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

5.网络销售企业发现其经营的医疗器械存在重大质量安全隐患，应当在发现之日起（）内报告所在地药监部门。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

6.下列医疗器械中，禁止通过网络销售的是（）。

A.一次性使用无菌注射器

B.体外诊断试剂

C.定制式义齿

D.植入式心脏起搏器

答案