1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

药品生产变更控制规范.docx

药品生产变更控制规范.docx

    药品生产变更控制规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、术语与定义 5

    三、变更控制目标 8

    四、适用范围 11

    五、职责分工 14

    六、变更分类 18

    七、变更申请 20

    八、变更评估 22

    九、风险管理 25

    十、影响分析 26

    十一、审批要求 29

    十二、验证要求 31

    十三、文件更新 33

    十四、培训要求 35

    十五、实施计划 36

    十六、执行管理 38

    十七、偏差处理 40

    十八、变更追踪 42

    十九、效果确认 44

    二十、批记录管理 47

    二十一、物料管理 48

    二十

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >